TWi目前已成功向美國FDA申請多項ANDA學名藥，且尚有15至20項研發中的品項，其中包括口服劑型及非口服劑型，其研究與發展策略說明如下：

口服劑型 - 持續開發口服緩釋控釋之美國特殊學名藥

• TWi於2006年經由購併成為Anchen Inc.在台灣的研發基地，已成功開發出20多種口服控制釋放劑型特殊學名藥處方，並技術移轉母公司Anchen Inc.。
• TWi在2010年與Anchen集團分割後，藉由過去累積之專業技術知識和挑戰高技術門檻特殊學名藥之經驗，至今已提出多項口服長效緩釋劑型的美國ANDA藥證申請。
• 未來，TWi將持續開發高技術門檻口服控制釋放劑型特殊學名藥，並運用過去管理生體相等性試驗之專業技術知識，期望在最短時間內開發出處方外，還能完成生體相等性試驗，以與世界級特殊學名藥廠競爭FTF及FTM的機會。

半固體劑型 - 跨足局部經皮吸收等劑型研發，擴充技術平台、增加產品廣度

• TWi目前已有2項局部經皮吸收劑型品項提交ANDA申請，並透過外部併購、持續強化產品組合。

眼藥劑型 - 取得既有產能以縮短學習曲線、獲取時間優勢

• 除運用內部研發能量進行眼藥產品開發，TWi亦於2017年透過併購景德製藥取得眼藥水、膏之產能與量產經驗，期望以更具效率的方式將眼藥品項拓展至美國市場。

其他複雜劑型 - 尋求策略夥伴合作開發，累積研發實力

• 包含注射劑型及吸入劑型等，透過與國內外其他優秀劑型藥廠進行策略合作，帶領其進入美國市場，進一步鞏固競爭優勢，以維持競爭力於不墜。

已取得之藥證

學名藥名	參考藥名	適應症說明	類型
Bupropion HCl ER Tablet	Wellbutrin XL®	憂鬱症	P IV
Cyclobenzaprine ER Capsule	Amrix®	骨骼肌鬆弛劑	P IV
Dexlansoprazole DR Capsule	Dexilant®	胃食道逆流疾病	P IV
Dicyclomine HCl Capsules	BENTYL®	抗胃腸痙攣藥物	P I
Diltiazem ER Capsule	Cardizem® CD	高血壓、心絞痛	P II
Diltiazem ER Capsules	Cardizem SR®	高血壓	P II
Dimethyl Fumarate DR Capsule	Tecfidera®	多發性硬化症	P IV
Donepezil 23mg Tablet	Aricept® 23mg	輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症狀	P I
Fenofibric Acid DR Capsule	Trilipix®	降血脂	P IV
Fluphenazine HCl tablet	Prolixin®	治療精神疾病	P I
Guanfacine ER Tablet	Intuniv®	注意力缺陷過動症	P IV
Guanfacine Tablets	TENEX	控制高血壓	P I
Megestrol Acetate 125mg/ml	Megace® ES	AIDS患者的厭食症、惡病體質或原因不明的體重明顯減輕	P IV FTF
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets	Fortamet	第二型糖尿病	P IV
Mycophenolic Acid DR Tablets	Myfortic	併用cyclosporin和皮質固醇以預防腎臟移植病患之急性排斥現象發生	P II
Nifedipine ER Tablet	Procardia® XL	高血壓、心絞痛	P II
Oxcarbazepine ER Tablet *	Oxtellar XR®	抗癲癇輔助藥物	P IV
Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules	Rythmol SR	心搏過速	P II
Terbutaline Sulfate Tablets	Brethine	12歲(含)以上支氣管痙攣	P II
Testosterone Gel, 1.62%	Androgel® 1.62%	因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症	P IV
Testosterone Transdermal Solution, 30 mg/1.5 mL	Axiron®	因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症	P IV

*係取得暫定審查核可

審核中之ANDA申請案

學名藥	對照藥品	適應症	類型
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion	Restasis®	乾眼症	P IV
TWi-023	Not Disclosed	治療白內障手術造成的發炎及疼痛	P II
TWi-024	Not Disclosed	用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制	P IV
TWi-027	Not Disclosed	抗胃腸痙攣藥物	P I
TWi-029	Not Disclosed	適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼	P II
TWi-031	Not Disclosed	成年病人的復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前兩年有二次復發者)	P III
TWi-032	Not Disclosed	癲癇	P I